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左乙拉西坦治疗癫痫的临床疗效及安全性

赵燕

[摘要] 目的 探讨左乙拉西坦治疗癫痫的临床疗效及安全性。 方法 方便选取该院于2017年4月—2019年4月收治的84例癫痫患者,采用随机数字表法将其分成对照组和观察组各42例,对照组采用奥卡西平治疗,观察组采用左乙拉西坦治疗,6个月后比较两组患者治疗前后的癫痫发作情况和疗效,统计不良反应发生率。 结果 治疗前两组患者的癫痫月平均发作次数和平均每次发作时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者的癫痫月平均发作次数(2.89±1.47)次/月、平均每次发作时间(7.53±2.72)min少于对照组的(3.65±1.58)次/月、(9.37±2.29)min,差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗总有效率(90.48%)高于对照组(71.43%),差異有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(7.14%)低于对照组(26.19%),差异有统计学意义(P<0.05)。 结论 左乙拉西坦治疗癫痫能够有效减少患者的癫痫发作次数,缩短癫痫每次发作时间,提升治疗效果,安全性可靠,值得推广。

[关键词] 左乙拉西坦;癫痫;发作;安全性

[中图分类号] R742          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742(2020)08(b)-0087-03

Clinical Efficacy and Safety of Levetiracetam in the Treatment of Epilepsy

ZHAO Yan

Department of Neurology, Jilin Provincial People's Hospital, Changchun, Jilin Province,130000 China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy and safety of levetiracetam in the treatment of epilepsy. Methods A total of 84 epilepsy patients admitted to the hospital were convenient selected from April 2017 to April 2019 and divided into a control group and an observation group with 42 cases each. The control group was treated with oxcarbazepine and the observation group was treated with levetiracetam. After 6 months, the epilepsy situation and efficacy before and after treatment were compared between the two groups, and the incidence of adverse reactions was counted. Results There was no statistically significant difference in the average number of seizures and the average time of each seizure between the two groups of patients before treatment (P>0.05); the average number of seizures (2.89±1.47) times per month in the observation group after treatment The average time of each attack (7.53±2.72)min was less than that of the control group (3.65±1.58) times per month, (9.37±2.29)min, the difference was statistically significant (P<0.05); the total effective rate of treatment in the observation group (90.48%) was higher than the control group(71.43%), the difference was statistically significant(P<0.05); the incidence of adverse reactions in the observation group(7.14%) was lower than the control group (26.19%), the difference was statistically significant(P<0.05). Conclusion Levetiracetam can effectively reduce the number of seizures, shorten the time of each seizure, improve the treatment effect, and is safe and reliable. It is worth promoting.

[Key words] Levetiracetam; Epilepsy; Seizure; Safety

癫痫是一种由多因素引发的大脑神经元异常过度,或是同步化活动导致的一过性表现,具有发病率高、治疗难度大的特点,严重影响患者的生存质量[1]。临床中癫痫属于小儿神经系统常见疾病类型之一,因此在抗癫痫药物治疗中对药物安全性具有较高水平的要求。左乙拉西坦是当前国际公认的新型抗癫痫药物,具有特殊的抗癫痫作用机制,药代动力学满意,不良反应较少,在癫痫的治疗中取得了较好效果[2]。为了探讨行之有效的治疗方案,该文以该院2017年4月—2019年4月收治的84例癫痫患者为研究对象,分组后就对照组(奥卡西平,42例)和观察组(左乙拉西坦,42例)两种不同治疗方案的疗效、安全性进行了下述研究,以供参考。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便選取该院收治的癫痫患者84例。纳入标准:①符合癫痫的诊断标准[3];②依从性良好,患者同意配合研究。排除标准:①药物过敏;②合并严重肝肾功能障碍;③颅内占位性病变;④恶性肿瘤;⑤进行性神经系统疾病;⑥妊娠或哺乳期女性;⑦合并其他内科疾病;⑧精神病;⑨未控制的糖尿病;⑩哮喘;贫血。采用随机数字表法将其分成两组,每组42例。观察组患者男25例,女17例;年龄5个月~44岁,平均年龄(22.19±4.53)岁;病程4 d~13年,平均病程(2.25±0.63)年;包括部分运动性发作19例,部分运动性发作继发全身泛化9例,强直性发作6例,复杂部分性发作5例,大发作3例。对照组患者男26例,女16例;年龄4个月~42岁,平均年龄(22.26±4.15)岁;病程3 d~12年,平均病程(2.17±0.74)年;包括部分运动性发作20例,部分运动性发作继发全身泛化8例,强直性发作7例,复杂部分性发作5例,大发作2例。组间基线数据对比差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2  方法

对照组予以奥卡西平片(国药准字H20051518),初始剂量300 mg,口服,2次/d,如治疗效果欠佳则每隔1周调整1次剂量,用药量控制在600~2 400 mg/d。观察组予以左乙拉西坦片(批准文号H20160253),初始剂量250 mg,口服,2次/d,结合患者治疗效果、耐受性适度增加用量,药物用量500~1 500 mg/d。两组均治疗6个月。

1.3  观察指标

(1)统计治疗前后患者癫痫的月平均发作次数、平均每次发作时间。(2)参照《中国癫痫临床诊疗指南》[4]评价疗效:①完全控制:癫痫月平均发作次数减少100%;②显效:癫痫月平均发作次数减少75~99%;③有效:癫痫月平均发作次数减少50~74%;④无效:癫痫月平均发作次数减少<50%,或增加25%,总有效率=(①+②+③)/42×100.00%。(3)统计不良反应,包括恶心呕吐、嗜睡乏力、易激惹、食欲下降、皮疹、头晕。

1.4  统计方法

采用SPSS 23.0统计学软件处理数据,计量资料用(x±s)表示,采用t检验,计数资料采用[n(%)]表示,采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  癫痫发作情况对比

治疗前观察组患者癫痫月平均发作次数为(6.72±2.14)次/月,对照组患者癫痫月平均发作次数为(6.81±2.25)次/月,组间数据对比差异无统计学意义(t=0.188,P=0.426);治疗后,观察组患者癫痫月平均发作次数为 (2.89±1.47)次/月,对照组患者月平均发作次数分别为(3.65±1.58)次/月,组间数据对比,差异有统计学意义(t=2.282,P=0.013);观察组和对照组组内治疗前后对比,差异有统计学意义(t=9.560、7.449,P=0.000、0.000)。治疗前观察组患者癫痫平均每次发作时间为(25.57±8.81)min,对照组患者平均每次发作时间分别为(25.23±8.57)min,组间数据对比,差异无统计学意义(t=0.179,P=0.429)。治疗后,观察组患者癫痫平均每次发作时间 (7.53±2.72)min,对照组患者平均每次发作时间为 (9.37±2.29)min,组间数据对比,差异有统计学意义(t=3.354,P=0.001);观察组和对照组组内治疗前后对比,差异有统计学意义(t=12.680、11.587,P=0.000、0.000)。

2.2  疗效对比

观察组患者完全控制17例(40.48%),显效12例(28.57%),有效9例(21.43%),无效4例(9.52%),总有效率90.48%(38/42);对照组患者完全控制12例(28.57%),显效11例(26.19%),有效7例(16.67%),无效12例(28.57%),总有效率71.43%(30/42)。两组患者治疗有效率对比,差异有统计学意义(χ2=4.941,P=0.026)。

2.3  不良反应发生情况对比

观察组不良反应发生率7.14%(3/42),包括恶心呕吐1例(2.38%),易激惹1例(2.38%),嗜睡乏力1例(2.38%);对照组不良反应发生率26.19%(11/42),包括易激惹3例(7.14%),嗜睡乏力3例(7.14%),恶心1例(2.38%),头晕2例(4.76%),食欲下降1例(2.38%),皮疹1例。组间数据对比,差异有统计学意义(χ2=5.485,P=0.019)。

3  讨论

癫痫又被称作羊角风,发病原因复杂,具有极强的的特征性临床症状,患者发病与中枢神经系统病变关联密切。流行病学结果显示,国内癫痫发病率约为7.0%,年发病率约为28.8/10万,目前国内约有癫痫患者900万,是仅次于头痛的第二大神经科常见病[5]。奥卡西平是临床治疗癫痫的常用药物,随着医学技术的进步和发展,左乙拉西坦作为一种新型研发上市的抗癫痫药品,可通过与中枢神经的突出囊泡蛋白2A相结合,调控突触囊泡中的神经递质释放,阻碍神经元异常放电传导,发挥抗癫痫效用。

金超[6]研究后发现,采用左乙拉西坦治疗癫痫能够明显减少癫痫发作次数、癫痫每次发作时间,改善患者癫痫症状。李经猷等[7]对42例癫痫患者研究后发现,采用左乙拉西坦治疗患者的总有效率达到了85.71%,远高于传统抗癫痫药物治疗的57.14%,疗效显著。该文中治疗后观察组的癫痫月平均发作次数、平均每次发作时间少于对照组,癫痫月平均发作次数、平均每次发作时间降幅高于对照组,显示观察组采用的左乙拉西坦可显著改善患者的癫痫不适症状。观察组总有效率远高于对照组(χ2=4.941,P<0.05),提示观察组疗效更加卓越。研究后发现,左乙拉西坦是一种新型抗癫痫药物,在进入人体后可有效抑制机体脑部神经元N-型钙通道和海马CAI区域椎体神经元,进而阻碍大脑皮质GA-BA受体下调,将神经元信号阻碍在海马体中,并与脑中神经突触囊泡蛋白具有较好的亲和性。采用左乙拉西坦治疗癫痫,药物不经肝脏代谢,可经乙酰胺水解酶系代谢成失去药理活性的代谢产物,经肾脏排泄。人体中左乙拉西坦血浆半衰期为6~8 h,脑脊液半衰期为血浆两倍,在24~48 h后即可达到稳定的血药浓度状态,具有广谱抗癫痫效用,能夠显著减少癫痫发作频率,减轻发作程度,加快患者康复进程,提高临床治疗效果。

蒋东波等[8]对60例癫痫患者研究后发现,采用左乙拉西坦治疗的不良反应发生率为6.66%,未见肝肾功能异常等严重不良事件发生,安全性较高。该文中观察组发生不良事件3例(7.14%),对照组发生11例(26.19%),证实使用左乙拉西坦可明显减少不良反应,保障治疗安全性。分析后可知,左乙拉西坦属于新型抗癫痫药品,是一种吡咯烷酮类衍生物,具有较好的药物代谢动力学特征,经口服给药后可快速起效,在3 h后即可达到血液浓度峰值,生物利用度接近100%,主要经肾脏排泄,无需经过肝细胞色素P450系统代谢。且左乙拉西坦无肝酶诱导性,不会受进食的影响,可稳定血药浓度,抑制蛋白结合,改善患者智力、脑电图,降低乏力、食欲减退等不良事件发生风险,保障抗癫痫治疗的安全性。

综上所述,予以癫痫患者左乙拉西坦治疗能够有效减少癫痫月平均发作次数,缩短癫痫每次发作时间,提高临床疗效,降低不良反应发生风险,具有重要的临床应用与推广价值。

[参考文献]

[1]  李昌敏,孙丹,杨梅,等. 1例烫伤患者术后癫痫持续状态的短篇病例报道[J].重庆医学, 2016, 45(32):4603-4604.

[2]  高勇.创伤性难治性癫痫患者应用卡马西平、托吡酯和左乙拉西坦联合治疗的临床效果研究[J].中国医师进修杂志,2018,41(3):212-215.

[3]  刘晓加,吕田明.临床神经内科急诊学中华·临床急诊学丛书[M].北京:科学献出版社,2009:496.

[4]  劳动和社会保障部,中华医学会,中国抗癫痫协会.中国癫痫临床诊疗指南[M].北京:人民卫生出版社,2013:1-4.

[5]  戴德孟.左乙拉西坦治疗难治性癫痫的临床疗效及安全性[J].中国医药科学, 2015,5(20):151-153.

[6]  金超.左乙拉西坦治疗不同类型癫痫患儿80例疗效与安全性分析[J].陕西医学杂志, 2015,44(5):28-30.

[7]  李经猷,张杜燕,郭悦华.左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性分析[J].中国现代药物应用,2016,10(2):167-168.

[8]  蒋东波,李满连.左乙拉西坦治疗癫痫的临床疗效及其安全性[J].临床合理用药杂志, 2019, 12(12):25-26.

(收稿日期:2020-05-18)

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